Лекарства с дапаглифлозином производства РФ не смогут выйти на рынок еще 5 лет

На протяжении двух десятков лет компания «АстраЗенека» являлась единственным обладателем патента на производство фармпрепарата с активным веществом дапаглифлозин. Патент на лекарство, выпускаемое под названием «Форсига», истек в прошлом году. В рамках законодательства, согласно п. 2 ст. 1363 ГК РФ, «АстраЗенека» могла продлить патент на дапаглифлозин в течение полугода с даты получения патента либо в течение полугода с момента получения регистрационного удостоверения на препарат. Заявление о продлении патента можно подавать исключительно в эти сроки, но в указанный период от компании ничего не поступало. По окончании срока первоначального патента «АстраЗенеки» несколько отечественных фармкомпаний зарегистрировали собственные аналоги дапаглифлозина.

Но юристы «АстраЗенеки» обратились в СК и ФАС с жалобами на нарушение патентных прав и недобросовестную конкуренцию. В результате проведенной спецоперации по получению второго (повторного) патента на изобретение, уже разработанное ранее, то есть на дапаглифлозин, был получен вторичный патент сроком до 2028 года. В числе производителей, возразивших против продления патента «АстраЗенеки», оказались словенская KRKA, а также российские «Северная звезда» и «Акрихин». Последняя планировала наладить производство аналога «Форсиги» под названием «Фордиглиф», пишет gorod55.ru.

Невзирая на приложенные усилия, препараты с дапаглифлозином отечественного производства не смогут выйти на рынок еще 5 лет, поскольку Роспатент не отозвал повторный патент зарубежной «АстраЗенеки». Жителям России остается только «Форсига», стоимость которой ощутимо выросла за последние годы и продолжает расти. Ввиду высокой стоимости этого препарата покупка оригинала является проблемой — лишь 12% нуждающихся получают лекарство, необходимое миллионам граждан с диабетом и сопутствующими заболеваниями.

Специалисты убеждены, что поступление в продажу отечественных аналогов могло бы снизить стоимость лечения на 30%. Основной массе пациентов такой препарат был бы по карману. Но «АстраЗенека» упорно сражается за сохранение своей монополии, следствием чего становится дефицит жизненно важных лекарств.

В настоящее время в Российской Федерации на учете состоит 4,5 миллиона пациентов с диабетом, а еще столько же недиагностированных. Порядка 12 миллионов россиян страдают хронической сердечной недостаточностью, при которой многим тоже требуется дапаглифлозин.

О том, как аналоги лекарств российского производства могут избавить общество от проблемы нехватки лекарственных препаратов, можно судить на примере лекарства под названием «Оземпик». Когда страна столкнулась с ограничениями поставок, вопрос был решен благодаря российским дженерикам.